PBC-Medikament Obeticholsäure bleibt vorerst in der EU verfügbar
Köln, 10. September 2024. Das PBC-Medikament Obeticholsäure bleibt vorerst auf dem europäischen Markt verfügbar. Am 2. September hatte die Europäische Kommission zunächst die europäische Zulassung widerrufen. Ausschlaggebend waren keine neuen Sicherheitsbedenken, sondern unbefriedigende Ergebnisse in einer Langzeit-Studie (COBALT). Die Aussagekraft dieser Ergebnisse ist jedoch in Fachkreisen umstritten.
Wie die Herstellerfirma Advanz am 5. September in einer Pressemeldung mitteilte, wurde die Entscheidung der Europäischen Kommission nun auf Anordnung des Präsidenten des Gerichts der Europäischen Union (EuG) vorerst ausgesetzt. Bis auf Weiteres bleibt die Substanz daher verfügbar.
Wie bei allen verschreibungspflichtigen Medikamenten gilt: PBC-Betroffene, die Obeticholsäure einnehmen, sollten ohne ärztliche Rücksprache nichts an ihrer Behandlung ändern.
Wir verfolgen die Situation aufmerksam und werden Ihnen bei Neuigkeiten berichten.
Ihre Deutsche Leberhilfe e.V.
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