Entzündliche Fettleber (MASH): Resmetirom als erstes Arzneimittel in EU zugelassen

Köln, 28. August 2025. Das metabolische Syndrom führt immer häufiger zu Fettlebererkrankungen (MASDL). Bedenklich wird eine Fettleber insbesondere dann, wenn sich die verfetteten Zellen zusätzlich entzünden. Diese entzündliche Variante wird als MASH bezeichnet und kann auf Dauer zu Zirrhose oder Leberzellkrebs führen. Lebensstil-Änderungen stehen für die Behandlung von MASLD und MASH an erster Stelle: Hierzu gehören gesunde Ernährung, schonender Abbau von Übergewicht, Alkoholverzicht und vermehrte körperliche Aktivität. Diese Änderungen reichen jedoch nicht immer aus.

Am 18. August 2025 wurde in der EU und Deutschland mit Resmetirom erstmals ein Arzneimittel für Menschen mit schweren Fettleber-Erkrankungen zugelassen. Die Zulassung gilt für Menschen mit MASH, welche bereits Zeichen einer Lebervernarbung haben (Fibrosestadium 2 bis 3), aber noch keine Leberzirrhose. Das Mittel kann den Erfolg von Lebensstil-Änderungen wie Diät und Sport verbessern. Resmetirom ist ein THR-Beta-Agonist. Das Medikament wirkt auf den Schilddrüsenhormon-Rezeptor THR-Beta ein, der wichtige Stoffwechselvorgänge reguliert, die u.a. auch einer Leberverfettung und -vernarbung entgegenwirken. In der Zulassungsstudie zeigte Resmetirom eine Wirksamkeit gegen Fettleberentzündung und Lebervernarbung.

In den USA wurde im August 2025 auch die Zulassung von Semaglutid für MASH mit Fibrosegrad F2 bis F3 erweitert. In der EU gilt die Zulassung bisher nur für Diabetes mellitus Typ 2 und zum Abbau von Übergewicht. zugelassen. Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) prüft aktuell, ob die Semaglutid-Zulassung auch in der EU erweitert werden kann.  Semaglutid konnte in einer laufenden Phase-III-Studie ebenfalls eine Wirkung gegen Fettleberentzündung und -vernarbung zeigen.

Deutsche Leberhilfe e.V.